头条新闻！百济神州Her2双抗迈向新里程！上市许可申请获受理 午盘涨近7%

百济神州Her2双抗迈向新里程！上市许可申请获受理 午盘涨近7%

北京，2024年6月14日 - 百济神州（BeiGene）今日宣布，其自主研发的Her2双抗靶向抗体药物泽尼达妥单抗（disitamab）已获得中国国家药品监督管理局（NMPA）受理，用于治疗HER2基因扩增（HER2+）胃食管腺癌（胃食管癌）和既往接受过曲妥珠单抗（Trastuzumab）治疗后疾病进展的HER2+不可切除或转移性胃肠道间质瘤（GIST）的上市许可申请。

泽尼达妥单抗是一款first-in-class双功能HER2双抗，由百济神州自主研发，具有全球知识产权。该药通过双重作用机制，高效阻断HER2信号通路，并增强免疫细胞对肿瘤细胞的杀伤作用，展现出显著的抗肿瘤活性。

此次NMPA受理泽尼达妥单抗的上市许可申请，是百济神州在HER2靶向治疗领域取得的又一重要进展，也为HER2+胃食管癌和GIST患者带来了新的希望。

泽尼达妥单抗临床表现亮眼

泽尼达妥单抗的临床疗效和安全性已在多项全球临床试验中得到验证。

胃食管癌

• 在一线治疗HER2+胃食管腺癌患者的RATIONALE 301试验中，泽尼达妥单抗联合化疗相比标准化疗，显著延长了患者的无进展生存期（PFS）和总生存期（OS）。
• 泽尼达妥单抗联合化疗作为一线治疗方案已被纳入中国胃癌诊疗指南。

GIST

• 在二线治疗HER2+不可切除或转移性GIST患者的RATIONALE 302试验中，泽尼达妥单抗单药治疗展现出显著的客观缓解率（ORR）和疾病控制率（DCR），且中位PFS和中位OS优于标准治疗。

百济神州：持续创新 造福患者

百济神州是一家全球性生物制药公司，致力于为全球患者开发创新、可负担的药物，以改善治疗效果，提高药物可及性。公司目前拥有包括百泽安、维迪西妥单抗、替雷利珠单抗等在内的40余款临床候选药物，正针对多种肿瘤和其他疾病进行研发。

百济神州始终将患者利益放在首位，致力于通过持续创新，为全球患者带来更多更好的治疗方案。此次泽尼达妥单抗上市许可申请获受理，是百济神州在HER2靶向治疗领域取得的重大突破，也为HER2+胃食管癌和GIST患者带来了新的希望。百济神州将继续加速泽尼达妥单抗的全球研发和商业化进程，早日将这一创新疗法带给更多患者。

美股继续下滑 道指下跌230点

2024年6月18日 - 美国股市周二继续下滑，道指下跌230点，标普500指数下跌1.5%，纳斯达克综合指数下跌2.2%。

下跌原因

股市下跌的原因有很多，包括：

• 对经济衰退的担忧加剧。美联储最近采取了激进的加息措施，以遏制通胀。一些投资者担心这些措施可能会导致经济衰退。
• 投资者对美联储政策的担忧。美联储主席杰罗姆·鲍威尔本周早些时候发表讲话，称美联储将继续加息，直到通胀得到控制。一些投资者担心美联储可能会过度加息，导致经济衰退。
• 乌克兰战争的持续。乌克兰战争导致全球能源和食品价格飙升，加剧了通胀压力。投资者担心战争可能会持续下去，并对全球经济造成进一步的损害。

市场表现

在今天的交易中，科技股和成长股受到的打击最为严重。特斯拉股价下跌5.2%，奈飞股价下跌4.5%，亚马逊股价下跌3.8%。

价值股表现相对较好。沃尔玛股价上涨1.2%，宝洁股价上涨1.0%，强生公司股价上涨0.8%。

市场展望

投资者对未来市场走势仍然感到担忧。一些投资者认为，股市可能会继续下跌，直到美联储停止加息或乌克兰战争结束。其他投资者则认为，股市将在短期内出现回调，但之后将反弹。

分析师评论

一些分析师表示，投资者应该保持冷静，不要恐慌。他们指出，尽管当前市场存在一些风险，但长期来看，股市仍然是投资的最佳选择。

建议

投资者应密切关注经济和市场状况，并根据自身风险承受能力进行投资决策。